Проект Закон Республики Казахстан О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств

Закон Республики Казахстан О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств

Внести изменения и дополнения в следующие законодательные акты Республики Казахстан:

1. В Закон Республики Казахстан от 17 апреля 1995 г. "О лицензировании" (Ведомости Верховного Совета Республики Казахстан, 1995 г., N 3-4, ст.37; N 12, ст.88; N 14, ст.93; N 15-16, ст.109; N 24, ст.162; Ведомости Парламента Республики Казахстан, 1996 г., N 8-9, ст.236; 1997 г., N 1-2, ст.8; N 7, ст.80; N 11, ст.144, 149; N 12, ст.184; N 13-14, ст.195, 205; N 22, ст.333; 1998 г., N 14, ст.201; N 16, ст.219; N 17-18, ст.222, 224, 225; N 23, ст.416; N 24, ст.452; 1999 г., N 20, ст.721, 727; N 21, ст.787; N 22, ст.791; N 23, ст.931; N 24, ст.1066; 2000 г., N 10, ст.248; N 22, ст.408; 2001 г., N 1, ст.7; N 8, ст.52, 54; N 13-14, ст.173, 176; N 23, ст.321; N 24, ст.338; 2002 г., N 2, ст.17; N 15, ст.151):

подпункт 28) пункта 1 статьи 9 изложить в следующей редакции:

"28) производство, изготовление, оптовая, розничная реализация лекарственных средств;"

2. В Закон Республики Казахстан от 19 мая 1997 г. "Об охране здоровья граждан в Республике Казахстан" (Ведомости Парламента Республики Казахстан, 1997 г., N 10, ст.109; 1998 г., N 14, ст.201; N 24, ст.434; 1999 г., N 8, ст.247; N 23, ст.927; 2002 г., N 6, ст.71):

1) пункт 2 статьи 5 дополнить абзацами следующего содержания:

"утверждает нормы на лекарственные средства, классификацию лекарственных средств, Государственную фармакопею Республики Казахстан;

утверждает список основных лекарственных средств, предназначенных для оказания бесплатной лекарственной помощи в рамках бесплатного гарантированного объема медицинской помощи, устанавливаемого законодательством Республики Казахстан;

определяет порядок государственной регистрации, перерегистрации и отзыва решения о государственной регистрации лекарственных средств в случае выявления их побочных действий, опасных для здоровья людей, не указанных в нормативных документах на них."

2) пункты 2 и 3 статьи 34 изложить в следующей редакции:

"2. Субъекты обращения лекарственных средств, имеющие лицензию уполномоченного государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и его территориальных органов на занятие фармацевтической деятельностью, имеют право на реализацию лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию в установленном порядке при наличии сертификата соответствия Республики Казахстан.

3. Государственный надзор за фармацевтической деятельностью и контроль за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств осуществляется уполномоченным государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и его территориальными органами.";

3) абзац пятый статьи 42 изложить в следующей редакции:

"организацию производства и закупку основных лекарственных средств;".

Президент Республики Казахстан

(c) 2020 - All-Docs.ru :: Законодательство, нормативные акты, образцы документов