Постановление Правительства Республики Казахстан от 21 декабря 2012 года № 1649 О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 октября 2009 года № 1729 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи»

Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 октября 2009 года № 1729 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» (САПП Республики Казахстан, 2009 г., № 47-48, ст. 444) следующие изменения и дополнения:

в Правилах организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, утвержденных указанным постановлением:

пункт 4 дополнить частями вторым, третьим следующего содержания:

«Предельные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения определяются на основе цен, подтвержденных производителем, анализа оптовых цен, а также с учетом цены закупа предыдущего года и индекса потребительских цен.

Порядок организации и осуществления мониторинга цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, а также их формирования устанавливается уполномоченным органом в области здравоохранения.»;

подпункт 1) пункта 8 изложить в следующей редакции:

«иметь в наличии лицензии на занятие фармацевтической деятельностью и (или) талон уполномоченного органа в области здравоохранения о приеме уведомления или копию уведомления с отметкой о приеме центром обслуживания населения, или талон в форме электронного документа»;

подпункт 1) пункта 9 изложить в следующей редакции:

«1) иметь в наличии лицензии на занятие фармацевтической деятельностью с приложениями на объекты реализации, в том числе деятельность в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с приложениями на объекты реализации (представляется потенциальными поставщиками лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры), и (или) талон уполномоченного органа в области здравоохранения о приеме уведомления или копию уведомления с отметкой о приеме центром обслуживания населения или талон в форме электронного документа на оптовую, розничную реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения;»;

абзац второй подпункта 2) пункта 39 изложить в следующей редакции:

«копии лицензий, подтверждающих право потенциального поставщика на производство и (или) оптовую, розничную реализацию лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, и (или) талон уполномоченного органа в области здравоохранения о приеме уведомления или копию уведомления с отметкой о приеме центром обслуживания населения, или талон в форме электронного документа на оптовую, розничную реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения;»;

абзац второй подпункта 1) пункта 78 изложить в следующей редакции:

«копии лицензий, подтверждающих право потенциального поставщика на производство и (или) оптовую, розничную реализацию лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих), препаратов, и (или) талон уполномоченного органа в области здравоохранения о приеме уведомления, копию уведомления с отметкой о приеме центром обслуживания населения или талон в форме электронного документа на оптовую, розничную реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения;».

абзац второй подпункта 7) пункта 131 изложить в новой редакции:

«лекарственное средство иностранного производителя, не имеющее аналогов по международному непатентованному наименованию или составу.»;

пункт 133-14 изложить в следующей редакции:

«133-14. Для организации и проведения конкурсов на заключение долгосрочных договоров поставки единый дистрибьютор создает конкурсную комиссию (далее - комиссия) и утверждает ее состав.

Комиссия также рассматривает вопросы изменения предмета и/или расторжения долгосрочного договора поставки по инициативе единого дистрибьютора, по результатам которых составляется протокол.

Комиссия вырабатывает и представляет предложения уполномоченному органу по ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые у отечественного производителя по долгосрочным договорам, которые носят рекомендательный характер.

Единый дистрибьютор представляет комиссии цены на каждое наименование лекарственных средств и изделий медицинского назначения, определенные путем анализа цен закупа прошлого года.

В случае, если лекарственное средство и/или изделие медицинского назначения закупаются впервые, единый дистрибьютор представляет комиссии анализ цен, определенный на основе представленных организациями здравоохранения цен на лекарственное средство и/или изделие медицинского назначения, которые закупались ими за последние три года.

В случае, если в Республике Казахстан зарегистрированы только одно лекарственное средство и/или изделие медицинского назначения, не имеющие аналогов, единый дистрибьютор представляет комиссии цены на соответствующий период по каждому наименованию лекарственного средства и/или изделия медицинского назначения, по которым они реализуются в странах-производителях ближнего и дальнего зарубежья.»;

подпункт 5) пункта 133-26 изложить в новой редакции:

«5) технико-экономическое обоснование и/или бизнес-план (с указанием срока реализации инвестиционного проекта по созданию производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения, даты начала периода поставки, этапов и графика реализации инвестиционного проекта по созданию производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и цены на каждое наименование с учетом фактических расходов на их производство и казахстанского содержания на каждый год реализации проекта);»;

пункт 133-30 изложить в новой редакции:

«133-30. Отраслевое заключение уполномоченного органа в области государственной поддержки индустриально-инновационной деятельности, содержащее в том числе информацию о наиболее предпочтительном потенциальном поставщике по каждому наименованию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, с указанием цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, представленной отечественными производителями с учетом фактических расходов на их производство и казахстанского содержания на каждый год реализации проекта и по каждому наименованию от двух потенциальных поставщиков или производителей представляется комиссии в течение десяти рабочих дней.»;

пункт 133-34 изложить в новой редакции:

«133-34. Комиссия на основе представленных сведений, указанных в частях четвертой, пятой и шестой пункта 133-14 и пункте 133-30 настоящих Правил, в течение десяти рабочих дней принимает соответствующее решение, которое оформляется протоколом.»;

пункт 133-35 дополнить подпунктом 7) следующего содержания:

2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования.