Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 июля 2013 года № 397 Об утверждении Правил проведения научно-медицинской экспертизы

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 июля 2013 года № 397 Об утверждении Правил проведения научно-медицинской экспертизы

 

В соответствии с пунктом 2 статьи 64 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения научно-медицинской экспертизы.


3. Департаменту юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Асаинова Д.Е.) после государственной регистрации настоящего приказа обеспечить его официальное опубликование в средствах массовой информации.



4. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2009 года № 696 «Об утверждении Правил проведения научно-медицинской экспертизы» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 5940, опубликованный в Собрании актов центральных исполнительных и иных центральных государственных органов Республики Казахстан, 2010 г., № 7).

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусова Э.А.

6. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.

 

 Зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан 5 августа 2013 года под № 8609







Министр

С. Каирбекова



 

Утверждены

приказом Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 10 июля 2013 года № 397

 

 


 

1. Общие положения

 

1. Настоящие Правила проведения научно-медицинской экспертизы (далее - Правила) разработаны в соответствии с пунктом 2 статьи 64 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок проведения научно-медицинской экспертизы уполномоченным органом в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган).

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) разработчик - субъект научной деятельности в области здравоохранения;

2) уполномоченный орган - Министерство здравоохранения Республики Казахстан;

3) эксперты - физические и юридические лица, привлекаемые к проведению НМЭ на основании наличия соответствующих лицензии и (или) свидетельства об аккредитации.

3. Рабочим органом по проведению НМЭ является Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр развития здравоохранения» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - рабочий орган), которое осуществляет функции организации и технического сопровождения процедуры НМЭ.

4. Для осуществления НМЭ уполномоченный орган:

1) направляет объекты НМЭ в рабочий орган;

2) принимает решение в отношении прошедших экспертизу объектов на основе результатов НМЭ.

5. Объектами НМЭ являются:

1) проекты программ фундаментальных и прикладных научных исследований;

2) республиканские целевые научно-медицинские программы;

3) результаты завершенных научно-медицинских программ;

4) научные работы, выдвигаемые на соискание государственных наград Республики Казахстан;

5) научно-медицинские разработки, планируемые для внедрения в практику здравоохранения.

6. Основными принципами НМЭ являются:

1) независимость;

2) научный подход, всесторонность, объективность экспертизы;

3) ориентация на мировой уровень развития медицинской науки;

4) вынесение заключений по объектам НМЭ исключительно на основании информации, содержащейся в материалах, представленных на экспертизу;

5) обеспечение конфиденциальности информации по объектам и недопустимость использования ее для целей, не предусмотренных экспертизой, а также сведений об экспертах и результатах их работы;

6) гласность результатов НМЭ.

7. Основными задачами НМЭ являются:

1) оценка научной обоснованности, возможности реализации, предполагаемой эффективности и результативности объектов НМЭ;

2) оценка значимости полученных результатов (на стадиях выполнения, завершения и внедрения) финансируемых объектов научно-медицинской деятельности и разработка рекомендаций о продолжении, изменении или прекращении финансирования.

 

 

2. Порядок проведения научно-медицинской экспертизы

 

8. Разработчики объектов НМЭ направляют в уполномоченный орган на бумажных и электронных носителях:

1) объект НМЭ;

2) сопроводительное письмо за подписью разработчика (для физических лиц) / первого руководителя разработчика (для юридических лиц) с указанием контактных данных разработчика, наименования темы научного исследования и приоритетного направления развития науки, сведений о наличии у разработчика опыта научной деятельности, научного задела по теме научного исследования (список публикаций, авторских свидетельств, патентов и другие данные), профессиональной квалификации основных исполнителей разработчика и наименование объекта НМЭ;

3) выписку из протокола заседания локальной этической комиссии с положительным заключением на объект НМЭ;

4) рецензии двух независимых компетентных специалистов о





(c) 2020 - All-Docs.ru :: Законодательство, нормативные акты, образцы документов