1) оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом, реализацией (за исключением реализации лекарственных средств населению) без ограничения объемов, уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляемая в соответствии с настоящими Правилами;
2) розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) конечному потребителю, уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляемая в соответствии с настоящими Правилами;
6) объекты розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - аптека, аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающий первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей, магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения и магазин оптики.
3. Оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, получившими лицензию на фармацевтическую деятельность, связанную с оптовой реализацией лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и приложение к ней на объект оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
4. Розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, получившими лицензию на фармацевтическую деятельность, связанную с розничной реализацией лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и приложения к ней на объект розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Склад (магазин) изделий медицинского назначения и медицинской техники, магазин оптики должны иметь справочную литературу, нормативные правовые акты Республики Казахстан, регламентирующие обращение изделий медицинского назначения и медицинской техники, проспекты, каталоги, инструкции по применению, эксплуатации и обеспечению качества изделий медицинского назначения и медицинской техники.
11. Сопроводительный документ заверяется подписью руководителя субъекта в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или уполномоченного им лица, главного бухгалтера, а также подписью лица, отпустившего лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику, с аптечного склада или склада изделий медицинского назначения и медицинской техники. Исправления, приписки, помарки в сопроводительном документе не допускаются.
15. На аптечном складе, складе изделий медицинского назначения и медицинской техники ведется посерийный учет лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в письменной или электронной форме, при котором фиксируется наименование лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники, дозировка, фасовка, страна и производитель, наименование и адрес поставщика и получателя, количество полученного и отпущенного лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники.
18. В отдаленных от районного центра населенных пунктах, где отсутствуют аптеки, розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения осуществляют физические и юридические лица через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, и передвижные аптечные пункты.
20. При необходимости отпуска лекарственного средства в количестве, указанном в рецепте или необходимом на курс лечения, допускается реализация с нарушением оригинальной заводской упаковки, за исключением блистерной, с обязательным указанием на аптечной упаковке наименования объекта фармацевтической деятельности, лекарственного средства, количества, дозировки, серии, наименование производителя с указанием его страны, срока годности препарата, способа приема, мер предосторожности.
26. Розничная реализация лекарственных средств осуществляется по рецептам, выписанным на латинском языке, без исправлений, разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф, способ применения прописывается на государственном или русском языках с указанием дозы, частоты и длительности приема. Не допускается ограничиваться общими указаниями («Известно», «Внутреннее», «Наружное»).
28. Лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или на льготных условиях и содержащие производные 8-оксихинолина, ядовитые вещества, гормональные стероиды, клонидин, анаболические стероиды, отпускаются при условии выписывания одного наименования на одном рецептурном бланке.
31. Работник объекта фармацевтической деятельности отпускает лекарственные средства, содержащие производные 8-оксихинолина, ядовитые вещества, гормональные стероиды, клонидин, анаболические стероиды по рецептам, выписанным бесплатно или на льготных условиях, в течение 10 календарных дней со дня их выписывания.
38. Рецепты на лекарственные средства, выписанные в организациях здравоохранения, действительны на территории Республики Казахстан, за исключением рецептов на бесплатный или льготный отпуск лекарственных средств, действительных в пределах административно-территориальной единицы республики (район, город, область).
48. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника до их реализации подлежат распаковке, сортировке и осмотру, при необходимости - очистке от заводской смазки, проверке комплектности, сборке, наладке.
49. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, не соответствующие сопроводительным документам, с истекшим сроком годности, не прошедшие государственную регистрацию и сертификацию в Республике Казахстан, не соответствующие законодательству Республики Казахстан, хранятся отдельно от других лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники до принятия соответствующих мер и снабжаются этикеткой о запрещении реализации до получения результатов анализа.
5. Ќатты, сусымалы заттар грамдарда (0,001; 0,02; 0,3; 1,0), с±йыќ заттар - милилитрлерде, грамдар мен тамшыларда жазылады.
б) больным, нуждающимся в постоянном (длительном) лечении (за исключением случаев, указанных в пункте а) - до трех месяцев. При этом, подчеркиваются надписи «По специальному назначению» и по периодичности отпуска лекарств из аптеки («еженедельно» или «ежемесячно»), скрепляются подписью и личной печатью врача, выписавшего рецепт;
