Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 ноября 2012 года № 767 Об утверждении регламента государственной услуги «Выдача разрешения на проведение клинических исследований медицинских технологий»

В соответствии со статьей 34 Бюджетного кодекса Республики Казахстан и статьей 9-1 Закона Республики Казахстан от 27 ноября 2000 года «Об административных процедурах», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемый регламент государственной услуги «Выдача разрешения на проведение клинических исследований медицинских технологий».

2. Департаменту науки и человеческих ресурсов Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Телеуов М.К.):

1) обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) после государственной регистрации настоящего приказа обеспечить его размещение на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

3. Департаменту юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Данаева Ж.Ж.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусова Э.А.

5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.

Зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан 24 ноября 2012 года под № 8117

Министр

С. Каирбекова

Утвержден

приказом Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 5 ноября 2012 года № 767

Регламент государственной услуги

«Выдача разрешения на проведение клинических исследований медицинских технологий»

1. Общие положения

1. Настоящий Регламент государственной услуги «Выдача разрешения на проведение клинических исследований медицинских технологий» (далее - регламент) разработан в соответствии с пунктом 4 статьи 9-1 Закона Республики Казахстан от 27 ноября 2000 года «Об административных процедурах».

2. Государственная услуга «Выдача разрешения на проведение клинических исследований медицинских технологий» (далее - государственная услуга) предоставляется Министерством здравоохранения Республики Казахстан (далее - уполномоченный орган) по адресу: город Астана, улица Орынбор, 8, Дом Министерств, подъезд № 5, кабинет 1142, телефон канцелярии: 8 (7172) 74-32-43.

3. В настоящем Регламенте используются следующие определения:

1) структурное подразделение - Департамент науки человеческих ресурсов уполномоченного органа;

2) разрешение - приказ руководителя уполномоченного органа, на проведение клинических исследований медицинских технологий (далее - разрешение);

3) сотрудник канцелярии - сотрудник канцелярии уполномоченного органа, ответственный за прием и регистрацию документов получателю государственной услуги;

4) специалист - сотрудник структурного подразделения уполномоченного органа, ответственный за оказание государственной услуги;

5) получатель государственной услуги - физическое или юридическое лицо, претендующее на получение разрешения;

6) структурно-функциональные единицы - должностные лица, которые участвуют в процессе оказания государственной услуги (далее - СФЕ);

7) ученый совет - консультативно-совещательный орган по вопросам развития медицинской и фармацевтической науки.

4. Форма оказываемой государственной услуги: не автоматизированная.

5. Государственная услуга оказывается на основании:

1) статьи 72 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения»;

2) стандарта государственной услуги «Выдача разрешения на проведение клинических исследований медицинских технологий», утвержденный Постановлением Правительства Республики Казахстан от 10 сентября 2012 года № 1173 (далее - стандарт);

3) приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2009 года № 697 «Об утверждении Правил проведения медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 5932).

2. Требования к оказанию государственной услуги

6. Информацию о месте нахождения и графике работы уполномоченного органа, порядке и ходе оказания государственной услуги можно получить на интернет-ресурсе уполномоченного органа www.mz.gov.kz.

7. Сроки оказания государственной услуги указаны в пункте 7 стандарта.

8. Основанием для отказа в предоставлении государственной услуги является представление получателем государственной услуги недостоверных сведений.

9. Этапы оказания государственной услуги:

1) прием документов получателя государственной услуги осуществляется в канцелярии уполномоченного органа по принципу «одного окна» в течение рабочего дня на основании графика работы по адресу: город Астана, улица Орынбор, 8, Дом Министерств, подъезд № 5, кабинет № 013;

2) сотрудник канцелярии с момента обращения получателя государственной услуги:

проверяет наличие всех представленных документов, указанных в заявлении;

регистрирует в журнале регистрации обращений;

передает документы руководителю уполномоченного органа;

3) руководитель уполномоченного органа:

ознакамливается с содержанием документов;

налагает резолюцию;