Регламент государственной услуги «Выдача разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники». Приложение 3 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 ноября 2012 года № 780    


Приложение 3

к приказу Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 7 ноября 2012 года № 780

 

 



Регламент государственной услуги «Выдача разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

 

1. Общие положения

 

1. Настоящий Регламент государственной услуги (далее - регламент) разработан в соответствии с пунктом 4 статьи 9-1 Закона Республики Казахстан «Об административных процедурах» и со стандартом государственной услуги «Выдача разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 8 октября 2012 года № 1262 (далее - стандарт).

2. Государственная услуга «Выдача разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (далее государственная услуга) оказывается Государственным учреждением «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Алматы» (далее - Департамент) на безальтернативной основе через Центры обслуживания населения (далее - центр), адреса которых указаны в приложении 1 к стандарту, Республиканским государственным предприятием на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (далее - экспертная организация).

3. В настоящем Регламенте используются следующие определения:

1) структурно-функциональные единицы (СФЕ) - должностные лица, которые участвуют в процессе оказания государственной услуги;

2) получатель государственной услуги - физическое или юридическое лицо, обратившееся в уполномоченный орган за получением государственной услуги;

3) разрешение - документ, выдаваемый уполномоченным органом, подтверждающий право распространения и размещения рекламы;

4) сотрудник канцелярии - сотрудник уполномоченного органа, ответственный за прием и регистрацию документов с момента обращения получателя государственной услуги;

5) специалист - сотрудник уполномоченного органа ответственный за оказание государственной услуги и выдачу документов получателю государственной услуги;

6) экспертиза рекламы - проведение оценки соответствия поданных документов и рекламных материалов требованиям законодательства Республики Казахстан в области рекламы.

4. Форма оказываемой государственной услуги: не автоматизированная.

5. Государственная предоставляется бесплатно. Оплата осуществляется за проведение экспертизы рекламных материалов на договорной основе.


7. Результатом оказания государственной услуги является выдача разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники или выдача мотивированного ответа в письменном виде о причинах отказа.

 

 

2.Требования к оказанию государственной услуги

 




11. Этапы оказания государственной услуги с момента получения документов от получателей государственной услуги и до момента выдачи результата государственной услуги:

в центре:

прием заявления определение соответствия и полноты представленных документов и материалов передача заявления, документов и материалов в департамент два рабочих дня;

в департаменте:

прием документов осуществляется сотрудником канцелярии:

1) проверяет наличие всех представленных документов указанных в заявлении;

2) регистрирует в журнале регистрации обращений;

3) передает документы руководителю департамента;

4) руководитель департамента распределяет поступившие документы, накладывает резолюцию;

специалист:

1) в течение двух рабочих дней, с момента регистрации документов, проверяет полноту и соответствие представленных документов;

2) готовит мотивированный ответ об отказе в случае неполноты и (или) несоответствия представленных документов;

3) готовит письмо для передачи документов и материалов в государственную экспертную организацию для проведения экспертизы;

4) вынесение решения по заключению экспертной организации;

5) подготовка и передача документов и материалов в Центр - четыре рабочих дня;

в экспертной организации:

1) время проведения экспертизы, оформление заключения, передача документов и материалов в департамент - двадцать календарных дней не включая времени использованного получателем для устранения замечаний. Для устранения замечаний организации предоставляется срок для их устранения до тридцати рабочих дней;

результатом оказания государственной услуги является:

1) по результатам экспертизы оформляется разрешение - в течение пяти рабочих дней после получения заключения экспертной организации и направляется в центр с приложением рекламных материалов.


 

 

4. Описание порядка действий (взаимодействия) в процессе оказания государственной услуги

 

13. В процессе оказания государственной услуги участвуют следующие СФЕ:

1) Центр (СФЕ 1);

инспектор Центра (группа 1СФЕ 1);

инспектор накопительного отдела Центра (группа 2 СФЕ 1);

2) Депар





(c) 2020 - All-Docs.ru :: Законодательство, нормативные акты, образцы документов